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AI智能体·医疗器械/医疗保健

医疗器械出海:注册认证与销售同步推进

在等待FDA/CE审批期间,提前建立销售管道

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FDA审批要2年,CE认证要1年……获批后才开始销售,就太晚了。 可产品尚未获批,如何提前布局销售?

您是否面临这些挑战?

法规审批(FDA、CE、PMDA)需要1-3年,销售处于停滞状态

审批完成后才开始销售,又要增加1-2年才能进入市场

各法规市场需要不同的临床数据和技术文件格式

医疗器械买家(医院、经销商)不能贸然联系

参加学术会议、拜访KOL建立关系,耗费大量时间和成本

我们这样解决

1

按审批进度匹配买家

RINDA根据贵司产品的审批进度匹配买家。即使处于“FDA审批中”阶段,也能提前发掘感兴趣的医院和经销商。

2

符合法规的技术文件

自动生成符合FDA、CE、PMDA要求的技术文件和临床摘要。

3

基于关系的销售

借助KOL(关键意见领袖)和学术会议人脉,以信任为基础建立买家关系。

核心功能

法规联动销售

根据FDA/CE/PMDA进度自动设计销售策略

医疗器械买家数据库

全球医院、经销商、代理商数据库

法规文件自动化

自动转换为各监管机构要求的格式

KOL资源对接

按专业领域匹配并对接关键意见领袖

预期效果

以下数据并非经过验证的客户实绩,而是在相同假设条件下可预期的效果。

上市提速

提前备好销售管道,获批后即可开展销售

买家线索

即使仍在审批流程中,每月也能获得30+个有意向的买家

销售成本节省

不依赖学术会议和展会,高效发掘买家

立即开始

简单3步实施流程

1

申请咨询

我们评估您当前的状况和目标

2

定制解决方案设计

我们设计最优实施方案

3

实施与培训

专属客户经理协助顺利落地

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