AI智能体·医疗器械/医疗保健
医疗器械出海:注册认证与销售同步推进
在等待FDA/CE审批期间,提前建立销售管道

FDA审批要2年,CE认证要1年……获批后才开始销售,就太晚了。 可产品尚未获批,如何提前布局销售?
您是否面临这些挑战?
法规审批(FDA、CE、PMDA)需要1-3年,销售处于停滞状态
审批完成后才开始销售,又要增加1-2年才能进入市场
各法规市场需要不同的临床数据和技术文件格式
医疗器械买家(医院、经销商)不能贸然联系
参加学术会议、拜访KOL建立关系,耗费大量时间和成本
我们这样解决
1
按审批进度匹配买家
RINDA根据贵司产品的审批进度匹配买家。即使处于“FDA审批中”阶段,也能提前发掘感兴趣的医院和经销商。
2
符合法规的技术文件
自动生成符合FDA、CE、PMDA要求的技术文件和临床摘要。
3
基于关系的销售
借助KOL(关键意见领袖)和学术会议人脉,以信任为基础建立买家关系。
核心功能
法规联动销售
根据FDA/CE/PMDA进度自动设计销售策略
医疗器械买家数据库
全球医院、经销商、代理商数据库
法规文件自动化
自动转换为各监管机构要求的格式
KOL资源对接
按专业领域匹配并对接关键意见领袖
预期效果
以下数据并非经过验证的客户实绩,而是在相同假设条件下可预期的效果。
上市提速
提前备好销售管道,获批后即可开展销售
买家线索
即使仍在审批流程中,每月也能获得30+个有意向的买家
销售成本节省
不依赖学术会议和展会,高效发掘买家


